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V型混合機需要遵守的混合標(biāo)準(zhǔn)

更新時間：2021-05-12 點擊次數(shù)：2115

　　近日，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會發(fā)布了《藥用V型混合機》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案，新的標(biāo)準(zhǔn)提高了對設(shè)備內(nèi)表面粗糙度要求，符合新版GMP要求、新版藥典要求，提高了對裝料系數(shù)和混合均勻度的要求，體現(xiàn)新技術(shù)，加快推進(jìn)新技術(shù)在行業(yè)中的應(yīng)用和普及。

　　V型混合機需要遵守的混合標(biāo)準(zhǔn)：

　　1.合機內(nèi)與物料直接接觸的表面粗糙度Ra不大于0.8um提高為表面粗糙度Ra不大于0.4um，滿足新版GMP對物料接觸表面的粗糙度要求。

　　2.合機裝料系數(shù)從30%～50%提高為40%～60%，裝料系數(shù)是產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)，是體現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力水平的。

　　3.后含量均勻度應(yīng)符合中華人民共和國藥典（2020年版）的規(guī)定，混合均勻度是混合機性能的主要指標(biāo)，直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，進(jìn)一步提高對混合均勻度的要求，滿足使用生產(chǎn)單位對產(chǎn)品質(zhì)量的追求。

　　V型混合機操作前準(zhǔn)備

　　1.確認(rèn)V型混合機內(nèi)已清潔、無異物。

　　2.確認(rèn)電、氣供應(yīng)正常。

　　3.檢查加料口蓋是否密封嚴(yán)，放料閥是否關(guān)閉。

　　4.檢查設(shè)備各部件的緊固程度。

　　5.確認(rèn)轉(zhuǎn)動正常，筒體密封良好。

　　6.確認(rèn)真空上料機運行正常，無漏料情況。

　　V型混合機主要由：機架、減速裝置、混料筒，三部分組成。固定在機架上的電機通過皮帶輪，三角帶傳動給減速器。然后，再由減速器通過小鏈輪，大鏈輪傳動給混料筒，達(dá)到減速目的，從而使混料筒獲得0-10轉(zhuǎn)/分的勻速回轉(zhuǎn)運動。